SAP für Life Sciences
Geschäftsprozess Produktsicherheitsmanagement
Mit Hilfe von SAP for Life Sciences können Sie die Sicherheit von medizinischen
Produkten in allen Phasen des Produktlebenszyklus - Fertigung, Distribution und Anwendung -
gewährleisten, indem Sie ein globales System mit einheitlichen Informationen zu allen
Beschwerden pflegen, Einblick in Untersuchungen erhalten und die Kommunikation und
Problembehebung beschleunigen.
SAP for Life Sciences deckt alle wichtigen Aktivitäten ab, die das
Produktsicherheitsmanagement unterstützen, unter anderem:
- Beantwortung medizinischer Anfragen - Mit den SAP-Lösungen
können Sie die medizinische Kommunikation über verschiedene Kanäle - z. B.
Call Center oder Website - erfassen, bearbeiten und beantworten. Hierbei steht Ihnen ein
zentrales System zur Verfügung, in dem Sie die Anfragen eingeben, nach Lösungen
suchen und die Fälle verfolgen und verwalten können.
- Beschwerdenmanagement - Mit SAP for Life Sciences können Sie
Kundenbeschwerden über Produktqualität und -sicherheit erfassen und untersuchen.
Zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften können Sie alle Aufzeichnungen für einen
bestimmten Zeitraum aufbewahren und einen geschützten Zugang für die Verfolgung
kritischer Falldaten und die Ausführung von Trendanalysen bereitstellen.
- Vorfallsberichtswesen und CAPA-Analysen - SAP for Life Sciences
ermöglicht Ihnen die Erfassung von Produktqualitäts- und
Produktsicherheitsvorfälle und die Ausführung von CAPA-Analysen ("Corrective
Action Preventive Action": Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen). Außerdem
können Sie Compliance-Verletzungen in der gesamten Logistikkette verwalten und
unternehmensweite Trendanalysen vornehmen.
- Wirkstoffverfolgung - Mit Hilfe von SAP for Life Sciences können
Sie verhindern, dass gefährliche Produkte in die Logistikkette gelangen, sowie
einzelne Produkteinheiten mit EPC-Technologie (elektronischer Produktcode) verfolgen und
überwachen.