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SAP for Life Sciences:

Principais recursos

Com SAP for Life Sciences, sua empresa se municia de todos os recursos para gerenciar a complexidade dos negócios, sem deixar de manter altos níveis de segurança dos produtos e a qualidade necessária para atender aos rigorosos requisitos regulatórios. As soluções SAP for Life Sciences oferecem os principais fundamentos para que sua empresa administre seus principais processos empresariais:

  • Conformidade e validação – Ferramentas únicas e comprovadas permitem que sua empresa atenda aos requisitos Sarbanes-Oxley, GxP, PDMA e 21 CFR Part 11, incluindo a tecnologia de assinaturas e registros eletrônicos, capacidade de rastreamento de lotes e séries de produtos, completos testes e ensaios de qualidade, controle de alterações, arquivamento e segurança. Os serviços de implementação facilitam a validação do projeto, da instalação, das qualificações operacionais e de performance, utilizando a metodologia V-model.
  • Gestão corporativa e suporte – Recursos para gestão financeira e de ativos, gestão de capital humano, operações, compras, meio-ambiente, saúde e segurança. A área de logística oferece uma base sólida para sua organização, hoje e no futuro.
  • Pesquisa e desenvolvimento – Recursos para a gestão do portfólio, dos programas e projetos de toda a empresa; gestão do conhecimento (knowledge management) e gestão de documentos; projetos e engenharia colaborativos; gestão de formulações e especificações; CTSM (Clinical Trial Supply Management); recursos analíticos. Tudo isso propicia às empresas uma completa visibilidade e controle sobre os processos de descoberta, desenvolvimento e qualidade.
  • Produção e operações – Um conjunto abrangente de recursos de planejamento da cadeia de suprimentos, compras de materiais produtivos, gestão de armazéns, manutenção de equipamentos, gestão de qualidade, execução de produção para operações “shop floor”, gestão de registros eletrônicos, registros em lotes, em batch e em série. Tudo isso viabiliza o cumprimento dos requisitos regulatórios junto ao processo de manufatura. Os recursos EBR e MDR (electronic batch record) substituem os registros em papel e possibilitam a confiabilidade de lotes inteiros de produção.
  • Gestão de contratos – Recursos integrados cobrem a gestão de contratos e descontos, validação de cancelamentos baseados em regras, verificação de solicitações de descontos e gestão de mediação de conflitos (dispute management) permitem a otimização da lucratividade e da conformidade.
  • Vendas e marketing – Recursos integrados de planejamento e execução de vendas, gestão de campanhas e eventos, operações de vendas e conformidade de amostras. Tudo isso aumenta a eficácia de seus processos de comercialização, permitindo, ao mesmo tempo, que sua empresa gerencie a conformidade dos produtos e serviços com os requisitos regulatórios. Recursos analíticos permitem mensurar, planejar, otimizar e estimar o impacto das atividades de marketing e vendas de sua empresa.
  • Gestão de clientes e dos serviços de campo – Todos os recursos para gerenciar e monitorar pesquisas e reclamações da área médica, fornecimento de informações sobre pacientes e equipamentos e serviços de campo. As soluções SAP for Life Sciences contribuem para que sua empresa se mantenha totalmente alinhada com os objetivos de satisfação de seus clientes.

Quer aprender mais? Contate a SAP para informações adicionais.

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